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質量管理方針

  • 質量為本
  • 顧客滿意
  • 風險管控
  • 持續提升

質量管理體系

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質量管理體系

中國生物依據GMP、歐盟GMP和ISO9001等規范建立了基于風險管理的質量管理體系,同時還依據ICH Q10等指導原則,建立了從產品研發、技術轉移、產品生產、上市直至有效期產品終止的覆蓋產品整個生命周期的質量管理體系。有效地實現了在產品生命周期的每個階段使用基于科學和風險的方法,從而促進貫穿整個產品生命周期的持續改進。

國際國內認證

  • GMP認證

    7家人用疫苗公司、5家血液制品公司、
    1家醫美企業均通過了2010版GMP認證;
    2家動物疫苗公司通過了獸藥GMP認證;
    共有GMP證書40余張。

  • WHO預認證

    2013年,成都公司乙腦減毒活疫苗全國首家通過世界衛生組織預認證。2017年,北京公司BOPV疫苗通過世界衛生組織預認證。

  • “三標一體”認證

    長春祈建與成都蓉生兩家企業通過 ISO9000質量管理體系、ISO14000環境、OHSAS18000職業健康安全“三標一體”認證。

  • 海外注冊認證

    多家子公司產品通過了國外藥監部門認證,獲該國GMP證書。
    長春祈健水痘疫苗:韓國、印度、科特迪瓦
    成都公司乙腦減毒活疫苗:韓國、尼泊爾、菲律賓
    成都公司23價肺炎球菌多糖疫苗:科特迪瓦
    蘭州生物技術開發有限公司A型肉毒毒素:秘魯、土耳其
    蓉生公司靜脈注射丙種球蛋白:土耳其